SETRAPED – Sédation par midazolam transmuqueux en soins palliatifs pédiatriques

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Les enfants en soins palliatifs présentant un symptôme réfractaire nécessitent une sédation adaptée. Le midazolam transmuqueux est couramment utilisé dans ce cadre, mais son efficacité reste à documenter en conditions réelles. Ce projet propose une étude prospective multicentrique pour l’évaluer.

Auteurs :
Matthias Schell
Porteurs de projet :
Matthias Schell

Selon la littérature et les recommandations de la HAS, le midazolam est le médicament de première intention en soins palliatifs pour la mise en place d'une sédation proportionnée, soit par voie veineuse, soit par voie sous-cutanée.

Or, dans le contexte pédiatrique, l'accès veineux est souvent compliqué (nourrissons, enfants polyhandicapés), notamment à domicile, et seule une minorité d'enfants est équipée d'une voie veineuse centrale.

La voie sous-cutanée, quant à elle, peut gêner le portage, le bain et les déplacements. Ainsi, dans le cadre du traitement de certains symptômes réfractaires, l'ERRSPP de Rhône-Alpes a développé une approche de sédation par voie transmuqueuse, ESPPERA proposant depuis plusieurs années l'utilisation du midazolam en solution buccale en vue d'une sédation proportionnée.

Si cette organisation permet de gérer sans délai le symptôme au domicile par les parents et en lien avec l'équipe médicale, elle est réalisée en dehors de recommandations précises. Sur la base de l'expérience d'ESPPERA, les porteurs proposent d'évaluer prospectivement l'efficacité et la tolérance du midazolam dans cette indication, dans le cadre d'une évaluation collaborative nationale qui entre dans l'approche domiciliaire promue par l'AMI « Fin de vie ».

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